安体舒通和围手术期房颤发生在心脏手术的病人:基本原理和设计ALDOCURE试验

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摘要

冠状动脉旁路移植术(CABG)后,围手术期AF(POAF)的存在具有更大的短期和长期的心血管发病率有关。…

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安体舒通和围手术期房颤发生在心脏手术的病人:基本原理和设计ALDOCURE试验

摘要

背景

动脉旁路移植后(CABG) ,围手术期AF(POAF)的存在下以更大的短期和长期的心血管发病率相关联。底层POAF机制是复杂的并包括致心律失常性底物的存在,心脏纤维化和电重构。醛固酮是在这个过程中的一个关键组成部分。我们假设,围手术期盐皮质激素受体(MR)阻断可能降低患者发生率POAF与左心室射血分数(LVEF)≥50%谁是具有或不具有主动脉瓣置换(AVR)称为用于CABG。

研究设计

ALDOCURE试验(NCT03551548)将是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验测试在1500名成人上POAF低成本MR拮抗剂(MRA,螺内酯)的优越性称为用于体外循环择CABG手术带或不带AVR,没有心脏衰竭或房性心律失常的任何历史。

主要疗效终点是POAF的从随机化在手术后第5天,以标准化的方式评估的发生。主要次要疗效终点包括以下内容:术后房颤发生内心脏手术,围手术期心肌损伤,主要心血管事件和死亡之内的手术,住院及住院重症监护室长度,需要再次入院,射血分数30天发生后第5天出院时和手术后5天之内显著室性心律失常。安全终点,包括血压,血清钾水平,肾功能,将在整个试验持续时间定期监测。

结论

ALDOCURE试验将评估用于降低POAF除了标准疗法螺内酯的有效性患者接受CABG。

的临床试验注册

NCT03551548

RCT#NCT03551548

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