应用到一个生物等效性研究:一个高度敏感的UPLC-ESI-MS / MS方法对氨氯地平的同时定量,benazeprile和贝那普利拉在人血浆中的开发,优化和验证

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摘要

一种快速,简单,敏感和特异的LC-MS / MS方法已被开发并验证为氨氯地平(AML)的同时估计,benazepr …

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应用到一个生物等效性研究:一个高度敏感的UPLC-ESI-MS / MS方法对氨氯地平的同时定量,benazeprile和贝那普利拉在人血浆中的开发,优化和验证

亮点

同时测定氨氯地平,贝那普利和贝那普利拉在等离子体已完成。

涂布的方法,用于生物等效性研究。

经过验证的,高度敏感的UPLC-ESI-MS / MS方法开发的。

[123 ]摘要

一种快速,简单,敏感和特异的LC-MS / MS方法已被开发并使用依验证为氨氯地平(AML),贝那普利(BEN)同时估计和贝那普利拉(BNT)普利酮和托拉塞米作为内标(IS)。是Xevo TQD LC-MS / MS在多重反应中使用电喷雾离子化模式监视下操作。样品制备既包括提取和沉淀技术。溶,样品色谱分离ACQUITY UPLC BEH C18英寸(50毫米×2.1毫米,1.7微米)通过以0.45毫升/分钟的流速泵送0.1%甲酸和乙腈的梯度模式列。该方法的详细的验证是按照FDA的指导方针进行,并且发现的标准曲线是线性的在0.1-5的范围内纳克/毫升为AML; 5-1200毫微克/毫升为既BEN和BNT。所述日内及日间精密度和准确度结果是在可接受的限度内。的2.5分钟对每个样品A运行时使得能够分析每天超过300个人血浆样品。发达测定方法成功地应用于在人类志愿者一个生物等效性研究

图形抽象

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AmlodipineBenazeprilBenazeprilatBioequivalenceUPLC-MS / MSView全文

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