的在基于LC-MS生物分析方法的基体效应的定量评价:两种方法的比较

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摘要

耦合到质谱(LC-MS)液相色谱法是用于研究药物代谢动力学和毒性动力学的有力工具。可靠的生物分析[R …

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的在基于LC-MS生物分析方法的基体效应的定量评价:两种方法的比较

亮点

研究了不同结构的九分析物[123 ]•

缺乏的两个计算方法之间的相关差异。

CV(%)为范数矩阵因子的比IS-范数相对基体效应更高0.5%。

方法通过欧洲药品管理局似乎是略微更保守的。

摘要

液相色谱偶联质谱(LC-MS)是用于研究药物代谢动力学和毒性动力学的有力工具。可靠生物分析需要的基体效应的表征,即分析物的信号强度的内源性或外源性化合物的影响。

我们已经比较了的基体效应的定量两种方法。 INTE的CV(%)由欧洲药品管理局推荐RNAL标准归一化的矩阵因子对内部标准进行评价标准化从马图谢夫斯基等衍生的相对基体效应。 (2003年)。两种方法都使用提取后加标样品,但矩阵因素也需要整洁的解决方案。我们已经测试了这两种方法使用不同的化学结构的分析。

研究并未揭示两者的计算方法得到的结果相关的差异。与内部标准归一化之后,矩阵因子的CV(%)是在比相应的相对基体效应平均0.5%以上。欧洲药品管理局所采用的方法似乎是在分析数据集略微保守。不同结构的九点能分析问题的DA概述,仍然,鼓励进一步的研究来证实我们的观察

图形抽象

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缩写

药物ScientistsCV(%)variationEMAEuropean药品AgencyFDAU.S的系数的AAPSAmerican协会。食品和药物AdministrationGLPgood实验室practiceISinternal standardIS-norminternal标准normalizedMEmatrix effectMFmatrix因子

M / Z 质量观测关键词

矩阵effectMatrix factorLiquid色谱/质谱方法spectrometryBioanalytical validationPharmacokineticsView全文的电荷rationnumber

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